醫療器械登記使用技巧 如何編制醫療器械登記?
1、醫療器械備案是指食品藥品監督管理部門對醫療器械備案人提交的第一類醫療器械備案資料存檔備查。
2、實行備案的醫療器械為第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫療器械。
3、辦理備案的進口醫療器械,應當在備案人注冊地或者生產地址所在國家(地區)獲得醫療器械上市許可。
4、境外備案人辦理進口醫療器械備案,應當通過其在中國境內設立的代表機構或者指定中國境內的企業法人作為代理人辦理。
5、備案人應當編制擬備案醫療器械的產品技術要求。產品技術要求主要包括醫療器械成品的性能指標和檢驗方法。。
醫療器械登記通用技巧
1:IF函數條件判斷
IF函數是最常用的判斷類函數之一,能完成非此即彼的判斷。
考核得分的標準為9分,要判斷B列的考核成績是否合格。
=IF(B4>=9,"合格","不合格")
2:多條件判斷
如果部門為生產、崗位為主操 有高溫補助。在D列使用公式:
=IF(AND(B2="生產",C2="主操"),"有","無")
3:條件求和
使用SUMIF函數計算一班的總成績:
=SUMIF(D2:D5,F2,C2:C5)
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