?。ㄒ唬缇苿┦邑撠煴驹簻缇苿┑呐渲乒ぷ鳎苿┓秶鷥H限藥廠不能生產或不能滿足供應的藥品以及配合本院醫療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用,不得流入市場。
(二)制劑室必須按《藥品管理法》規定取得制劑許可證,并按《山東省醫院制劑品種注冊管理辦法》規定品種進行注冊,取得制劑編號方可配制制劑。
(三)配制制劑必須嚴格執行衛生行政部門注冊批準的處方及工藝規程,所配制制劑必須按注冊的質量標準,全項檢驗合格后,方可使用。
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(二)制劑室必須按《藥品管理法》規定取得制劑許可證,并按《山東省醫院制劑品種注冊管理辦法》規定品種進行注冊,取得制劑編號方可配制制劑。
(三)配制制劑必須嚴格執行衛生行政部門注冊批準的處方及工藝規程,所配制制劑必須按注冊的質量標準,全項檢驗合格后,方可使用。
滅菌制劑室工作制度
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